无尘车间
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怎样通过GMP净化车间认证和后期维护保养


如何实施GMP净化车间认证?

企业首先要建立符合GMP规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMP要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后,有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书。
GMP净化车间对产品生产过程有着严格的要求,涵概生产设备、作业程序、品质检验、员工培训、原料及成品的储存等环节。此前在国内,只有药品行业强制推行这一认证标准,化妆品行业的这一认证标准国内并不成型。所以要借鉴国外该行业和国内药品和保健品及食品行业的认证经验。

GMP净化车间
GMP净化车间后期如何维护保养?

应定期检查GMP净化车间空气处理机组是否出现漏气、生锈、冷凝水排泄问题和污物累积,并检查各门、驱动装置、风门和执行机构及照明装置和开关是否正常工作。门的维护对空间的气密性十分重要,密封垫、框架、铰链和锁柄容易松动和磨损,导致机组供气量下降、能量损失、表面凝水和污物渗透。
GMP净化车间设备的维护原则是:无论设备进行维护或维修时,都不能造成对车间的污染,结束后要清除设备外表面的污染,根据净化车间工艺要求,必要时还要清除内表面的污染。


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